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血袋

簡介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）》 GB 25581-2010

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

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廣州市職業(yè)病防治院職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)檢測中心

檢測項(xiàng)：血鋅原卟啉檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：血中血鋅原卟啉的血液熒光計(jì)測定方法 WS/T 92-1996

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湖南省職業(yè)病防治院

檢測項(xiàng)：全血膽堿酯酶檢測樣品：化學(xué)品毒理學(xué)試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：WS/T66-1996全血膽堿酯酶活性的分光光度測定方法羥胺三氯化鐵法

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廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院

檢測項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類增塑劑檢測樣品：塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜法串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T 1779-2006

檢測項(xiàng)：鄰苯二甲酸酯類增塑劑檢測樣品：塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 14837-1993

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新疆維吾爾自治區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測站

檢測項(xiàng)：大鼠細(xì)小病毒（KRV 和 H-1株）檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施、潔凈室（區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大鼠細(xì)小病毒（KRV和 H-1株）檢測方法 GB/T 14926.31-2001

檢測項(xiàng)：大鼠冠狀病毒/涎淚腺炎病毒(RV/SDAV) 檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施、潔凈室（區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大鼠冠狀病毒/涎淚腺炎病毒檢測方法 GB/T 14926.32-2001

檢測項(xiàng)：碳酸酐酶-2 檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢測方法 GB/T 14927.1-2008/6.2

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深圳市華測檢測技術(shù)股份有限公司

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：醫(yī)用脈動(dòng)式血氧計(jì) 標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)用脈動(dòng)式血氧計(jì)的基本安全和性能專用要求 EN ISO 9919:2009 ISO 9919：2005

檢測項(xiàng)：易燃性檢測樣品：嬰童產(chǎn)品(高腳椅) 標(biāo)準(zhǔn)：高腳椅安全測試 ASTM F404-10

檢測項(xiàng)：化學(xué)安全要求檢測樣品：嬰童產(chǎn)品(高腳椅) 標(biāo)準(zhǔn)：高腳椅安全測試 ASTM F404-10

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上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心

檢測項(xiàng)：大鼠冠狀病毒/大鼠涎淚腺炎病毒檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物病毒標(biāo)準(zhǔn)：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大鼠冠狀病毒/大鼠涎淚腺炎病毒檢測方法》GB/T14926.32-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)》GB/T14926.50-2001 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測》GB14922.2-2011

檢測項(xiàng)：大鼠細(xì)小病毒RV株(KRV) 檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物病毒標(biāo)準(zhǔn)：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大鼠細(xì)小病毒KRV株檢測方法》 GB/T14926.31-2001 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)》GB/T14926.50-2001 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測》GB14922.2-2011

檢測項(xiàng)：大鼠細(xì)小病毒H-1 檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物病毒標(biāo)準(zhǔn)：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大鼠細(xì)小病毒H-1檢測方法》 GB/T14926.31-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)》GB/T14926.50-2001 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測》GB14922.2-2011

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杭州宇中高虹照明電器有限公司檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：能效檢測樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈能效限定值及能效等級(jí) GB 19044-2003

檢測項(xiàng)：性能要求檢測樣品：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991+ A2:2000 GB/T 17263-2002

檢測項(xiàng)：諧波電流檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：低壓電氣及電子設(shè)備發(fā)出的諧波電流限值（設(shè)備每相輸入電流≤16A） GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2005

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鄭州市職業(yè)病防治院

檢測項(xiàng)：血鉛檢測樣品：尿液標(biāo)準(zhǔn)：血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法 WS/T 20-1996

檢測項(xiàng)：膽堿酯酶活性檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：全血膽堿酯酶活性的分光光度測定方法羥胺三氯化鐵法 WS/T66-1996

檢測項(xiàng)：高對(duì)比分辨力檢測樣品：X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置標(biāo)準(zhǔn)：X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范GB17589-2011

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檢測項(xiàng)：血鉛檢測樣品：醫(yī)學(xué)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：

檢測項(xiàng)：血鉛檢測樣品：醫(yī)學(xué)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：

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